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山西亞寶藥業(yè)回應:沒有一片含有金胺O的藥品流入市場

2015-11-05 14:07:00 來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)太原11月5日消息(記者李楠)近期有媒體報道山西省藥企亞寶藥業(yè)的中藥原料延胡索中含有化學染色劑“金胺O”。亞寶藥業(yè)文化宣傳總監(jiān)劉劍回應稱,出現(xiàn)問題的延胡索共計1310公斤,是從運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司購得。該批次延胡索5月19日送達亞寶藥業(yè),公司質(zhì)量控制部依據(jù)《中國藥典》2010年版一部,對該批次延胡索進行了全項檢驗。作為中國藥企均需要執(zhí)行的國家法定標準《中國藥典》,未包含對金胺的檢測,所以,該公司沒有對金胺進行檢測,按照合格產(chǎn)品對該批次原料進行了入庫放行。

  據(jù)了解,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局對全國范圍內(nèi)的黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行的專項監(jiān)督抽驗中,運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司出售給亞寶藥業(yè)的這批延胡索,于2015年7月24日被山西省食品藥品檢驗所現(xiàn)場抽樣,隨后采用“補充檢驗”的方法檢驗出了金胺O。

  接到山西省食藥監(jiān)局抽檢情況的通知時,該批原材料尚在加工過程中。獲悉情況后,亞寶藥業(yè)立即對該批次延胡索制成的膽寧片干膏粉、延胡索粗粉以及倉庫中剩余的延胡索藥材進行了全部封存,等候省局依法銷毀。同時,中止了與延胡索供應商華昌藥業(yè)有限公司的所有供貨項目。劉劍表示,截至目前,沒有一片含有金胺O的藥品流入市場。

  關于質(zhì)量管控系統(tǒng),劉劍稱,“作為負責的上市企業(yè),亞寶藥業(yè)始終視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命線,公司的七大生產(chǎn)基地全部通過國家新版GMP認證。其中,北京亞寶生物藥業(yè)有限公司和三分公司相繼通過美國FDA cGMP認證和歐盟GMP認證。這些認證的通過,標志著亞寶藥業(yè)的生產(chǎn)裝備水平和生產(chǎn)管理水平已達到國內(nèi)和國際先進水平。”

  “感謝職能部門和媒體對企業(yè)進行的監(jiān)督,同時,也歡迎廣大的消費者到企業(yè)進行現(xiàn)場監(jiān)督。”劉劍表示。

編輯:劉拓拓

關鍵詞:山西

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