央廣網(wǎng)重慶3月5日消息（記者劉湛）在3月4日舉行的重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上，市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)羅莉介紹，市藥監(jiān)局依法開展產(chǎn)品應(yīng)急審批，協(xié)同開展科技攻關(guān)，助推企業(yè)達(dá)產(chǎn)擴(kuò)能。目前，重慶日產(chǎn)醫(yī)用口罩80余萬片，醫(yī)用防護(hù)服1000余套。

　　羅莉介紹，在保證產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的前提下，該局建立應(yīng)急審批綠色通道，實(shí)行材料申報(bào)“不見面”、行政審批“串改并”、換證工作“不斷檔”，做到生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料一次遞交、技術(shù)審評(píng)部門對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)檢查合并一次完成。目前，配合國(guó)家藥監(jiān)局完成2個(gè)三類新冠病毒抗體檢測(cè)試劑的應(yīng)急審批；根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)管部門權(quán)限，完成2種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和11家企業(yè)17個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審批，完成17家企業(yè)19個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案。

　　鑒于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品需在上市前滅菌、檢驗(yàn)等，全市組成攻堅(jiān)小組到車間一線和實(shí)驗(yàn)室，“一企一策”地為企業(yè)制定廠房環(huán)境改善方案、滅菌驗(yàn)證方案、環(huán)氧乙烷殘留量監(jiān)測(cè)方案等。對(duì)重慶醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司研制的新冠病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒，該局派專人全程跟進(jìn)國(guó)家新冠肺炎藥品醫(yī)療器械應(yīng)急平臺(tái)的審批進(jìn)程。全面優(yōu)化注冊(cè)樣品檢驗(yàn)機(jī)制，實(shí)行產(chǎn)品即到即受理即檢驗(yàn)；前移檢驗(yàn)關(guān)口，從原材料開始對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)；對(duì)一時(shí)沒有檢驗(yàn)?zāi)芰τ旨毙璁a(chǎn)品盡快上市的企業(yè)免費(fèi)接受企業(yè)出廠檢驗(yàn)委托；對(duì)市內(nèi)不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目，派專人送樣品到市外檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。截至3月1日，全市有5家醫(yī)療防控物資企業(yè)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)，有21家企業(yè)順利轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療用防護(hù)產(chǎn)品并投產(chǎn)。目前，全市日產(chǎn)醫(yī)用口罩80余萬片，日產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服1000余套。